环球视讯！济川药业：雷贝拉唑钠肠溶片获药品注册证书，将争取尽快推进其投入生产并上市销售

2022-11-23 14:22:45 来源:机会报

(资料图)

据济川药业（600566）最新公告，公司全资子公司济川药业集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的雷贝拉唑钠肠溶片《药品注册证书》，进一步丰富了公司产品线，预计将对公司今后的发展起到积极作用。公司将争取尽快推进雷贝拉唑钠肠溶片投入生产并上市销售。

雷贝拉唑钠是第二代质子泵抑制剂，由日本卫材和强生合作研发，主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。

目前上市的雷贝拉唑钠口服剂型主要是片剂和胶囊剂，其中雷贝拉唑钠肠溶片已被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021版）乙类药品。

济川有限雷贝拉唑钠肠溶片首次提交注册申请获得受理的时间为2021年08月20日。截至目前，该药品累计研发支出约1831万元。该产品药品注册分类为化学药品4类，根据国家药监局相关规定，上市后视同通过一致性评价。

截止目前，国内已有8家企业以化学药品4类提交雷贝拉唑钠肠溶片上市许可申请，4家企业提交一致性评价补充申请。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院雷贝拉唑钠口服剂型销售额超过26.6亿元，同比增长约6.50%，其中雷贝拉唑钠肠溶片销售额超过12.9亿元,同比增长约3.35%。

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