华润双鹤：八氟丙烷脂质微球注射液获得药品注册证书

2022-11-25 12:08:02 来源:机会报

(资料图片)

据华润双鹤（600062）最新公告，近日，由公司作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》为批准在境内上市。

华润双鹤称，该药品由兰索斯公司提供，根据双方协议约定，华润双鹤为其在中国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区，不包括台湾地区)独家代理。该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。截至公告日，华润双鹤就该药品累计研发投入为人民币6039.04万元(未经审计)。

八氟丙烷脂质微球注射液为造影剂，适用于常规超声心动图显影不够清晰者，增强左室腔内膜边界的识别，由美国兰索斯公司研制，国内持证商为兰索斯医学影像加拿大有限公司。该药品于2000年在加拿大批准上市，2001年在美国批准上市，2006年在欧盟批准上市，目前已经在10余个国家和地区获批上市，本次为同类产品在国内首次获准上市。

根据兰索斯2021年年报显示，其“DEFINITY®”2021年全球销售额为2.33亿美元。

关键词华润双鹤药品注册有限公司

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