恒瑞医药：糖尿病药物HR20031片获临床试验批准

2022-11-28 18:00:23 来源:机会报

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恒瑞医药（600276）11月28日晚间公告，公司子公司山东盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。截至目前，公司HR20031片相关项目累计已投入研发费用约913万元。

HR20031片是公司开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍（缓释）的固定剂量三方制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通过三种不同作用机制达到更好的降血糖作用。

据查询，国外已经上市的同类SGLT2抑制剂、DPPIV抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂共有两款：勃林格-礼来糖尿病联盟的TrijardyXR（恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片）和阿斯利康的QternmetXR（达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片），暂未查询到相关销售数据，国内尚无同类药物获批上市。

据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2021年中国糖尿病患者人数约为1.4亿人，预计2045年增加至1.74亿人。同时，我国糖尿病药物市场规模呈现出快速增长态势，2016-2020年，我国糖尿病药物市场规模从470亿元上升至632亿元，期间平均年复合增长率为7.7%。未来随着社会经济发展、居民医疗卫生支付能力提升、我国医保制度不断完善、药物创新发展不断持续，同时糖尿病患者群体逐年壮大，预计我国糖尿病药物市场规模将逐步扩大。

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