我武生物：尘螨合剂获得II期临床试验总结报告并计划终止该研发项目，将减少2022年度利润总额1391.64万元

2022-11-29 18:19:26 来源:机会报

(资料图)

我武生物（300357）11月29日晚间发布公告称，日前公司研发的“尘螨合剂”完成了“舌下含服尘螨合剂用于治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性评价——多中心、随机、双盲、多剂量、安慰剂平行对照的临床试验”（以下简称“尘螨合剂II期临床试验”），并形成了《尘螨合剂II期临床试验总结报告》。

公告称，该品开发之初的定位为公司已上市产品“粉尘螨滴剂”（国药准字S20060012）的升级产品。然而考虑到目前脱敏治疗产品正在向固体剂型发展，固体剂型具有携带方便、给药量准等优势。公司正在开发尘螨类膜剂（固体剂型）新型脱敏产品，目前处于临床前研究阶段，预计2023年提出新药临床许可申请。

此外，经公司审慎考虑“尘螨合剂”后续研发的投入、项目必要性、公司现有研发管线布局等因素，为合理配置公司现有研发资源，聚焦管线中的优势项目，决定终止“尘螨合剂”研发项目，全力推进尘螨类膜剂（固体剂型）脱敏产品的临床前研究，争取该项目早日进入临床试验。

我武生物认为，终止处于临床试验阶段的“尘螨合剂”项目，可以更加有效整合公司现有研发资源，全力推进尘螨类膜剂（固体剂型）脱敏产品早日进入临床试验。

截至公告披露日，公司“尘螨合剂”项目累计开发支出余额为1391.64万元，按照《企业会计准则》及公司相关财务会计制度的规定，公司对“尘螨合剂”项目开发支出进行减值测试后全额计提减值准备1391.64万元。上述事项将减少公司2022年度利润总额1391.64万元。

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