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据乐普医疗(300003)最新公告,公司自主研发的一次性使用压力微导管于近日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。
公司称,压力微导管产品将作为冠状动脉血流储备分数(FFR)测量的重要工具,该产品的研发成功及获批上市,是公司近两年来,在可降解支架、药物球囊和切割球囊等创新产品的基础上,在冠脉领域里取得的又一重磅创新产品,进一步拓展了公司心血管冠脉介入产品线,增强了公司在该领域的核心竞争力,对公司经营发展产生较大积极影响。
在医疗器械领域,乐普医疗主要涉及心血管医疗器械、诊断试剂和外科等相关领域。心血管领域医疗器械是公司最核心业务,主要包括冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律管理(CRM)、电生理等心血管细分领域产品。
据公司三季报数据显示,心血管和外科麻醉器械的合计营收同比增长42.76%,其中心血管器械贡献大部分收入。公司相关负责人称,预计第四季度冠脉的创新产品营销收入能实现10亿以上,明年心血管创新器械增加了2款产品,FFR和外周切割球囊,包括原来新产品的增长,心血管医疗器械明年还能有40-50%的增长。
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