焦点！华润双鹤：新冠药CX2101A获得临床试验批准

2022-12-01 13:18:23 来源:机会报

(资料图片)

据华润双鹤（600062）最新公告，近日公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》，批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。截至目前，公司CX2101A相关研发项目累计已投入研发费用约3604万元。

CX2101A是作用于新冠病毒RdRp的小分子化合物，使用了最新一代前药技术BEPro。前期研究发现，该技术能够有效改善药物口服利用度和药代动力学特性，未来可以此为核心技术进一步开发新的抗病毒和抗肿瘤产品。

华润双鹤称，CX2101A处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。本项目的开发进度和成功概率受未来潜在的新冠疫情形势演变、同类产品的市场竞争影响较大。

就同类药品的市场状况来看，国家药监局网站信息显示，2022年2月11日，国家药监局应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册，该药物的作用机制为3CL蛋白酶抑制剂。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，该药物的作用机制是RdRp抑制剂。

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