普利制药：注射用更昔洛韦获得奥地利上市许可

2022-12-05 16:19:54 来源:机会报

(资料图片)

据普利制药（300630）最新公告，公司于近日收到了奥地利联邦卫生安全办公室签发的注射用更昔洛韦的上市许可。其标志着公司具备了在奥地利销售注射用更昔洛韦的资格，将对公司拓展奥地利市场带来积极影响。同时，公司的注射用更昔洛韦其他市场的注册工作正在持续推进中。

根据Pharmaprojects数据库，注射用更昔洛韦继在美国上市后，陆续在世界各国上市，1990年上市于西班牙与日本，1991年在爱尔兰、葡萄牙等国家上市，1992年在新西兰、泰国上市，迄今为止，注射用更昔洛韦还在意大利、澳大利亚、加拿大、中国、中国香港、法国等多国及地区上市。

普利制药的注射用更昔洛韦成功研发后，分别递国内外的仿制药注册申请，属于共线产品。该品分别于2012年12月通过WHO的资格预确认程序；于2014年2月获得荷兰上市许可；于2014年4月获得德国上市许可；2015年1月以来逐步获得了中国香港、法国、英国、中国、美国、塞浦路斯、泰国、中国一致性评价、意大利、哥斯达黎加、瑞典、芬兰等多个国家及地区的批准。

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