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12月6日,人福医药(600079)公告称,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛氢可酮片申报生产的《受理通知书》。
据悉,布洛氢可酮片适用于缓解急性疼痛,在替代治疗(例如非阿片类药物)不足、需要使用阿片类药物治疗情况下使用。根据国家药品监督管理局官网显示,国内目前暂无布洛氢可酮片生产上市,也无相关产品获批进口。截至目前,宜昌人福该项目累计投入约为人民币2000万元。
公司表示,布洛氢可酮片申报生产被国家药品监督管理局受理,标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。
人福医药公司主要从事药品的研发、生产和销售,是湖北省医药工业龙头企业和国家技术创新示范企业。经过近 30 年的发展,公司现已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,近年来逐步拓展美国仿制药业务。
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