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财通证券近日发布京新药业（002020）相关研报《集采风险出清，失眠新药注入新动能》，研报指出，公司仿制药业务集采风险出清，2023年迈入创新转型收获元年，EVT201有望成为催眠镇静药物蓝海市场十五年来首款新药。

目前，公司主要品种左乙拉西坦、舍曲林、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、康复新液均已纳入集采，且均在4+7扩围、第二批、第三批集采范围中，供给端格局趋向稳定，市场份额持续提升。米内网数据显示，2021年京新药业左乙拉西坦片、普拉克索片及缓释片、盐酸舍曲林片在重点省市公立医院终端市场排名均为国产第一。

同时，京新依托在院内市场树立的疗效口碑，积极拓展药店、连锁、第三终端及电商业务等院外市场。目前，公司营销人员已近900人，近三年持续保持20%以上的增长，其中电商业务今年上半年以同比370%的增长跃升成为公司成长最为迅速的销售板块，实现销售收入7848万元，已成新的收入和盈利增长点。西南证券此前预计，公司今年院外收入有望实现翻倍增长。

除了营销布局的成效渐显，公司创新转型也即将迎来收获期。公司首个小分子创新药品种地达西尼胶囊（EVT201胶囊），已完成III期临床试验；另一项与韩国B-PS公司达成合作，独家引进的抗癫痫1类新药JBPOS0101即将进入临床实验阶段。同时，公司积极推进已有产品的二次开发，例如依托消化管线的优势品种康复新液开发的肠溶胶囊，已经进入II期临床试验阶段，预计未来形成多产品线协同发展的局面。

其中，EVT201胶囊作为公司精神神经领域的重点产品，格外受市场关注。EVT201胶囊主要治疗成人失眠症的1类小分子新药，相比现有药物，EVT201优势极大除了疗效确切以外，同时具备安全性高、无成瘾性、无宿睡以及无需调整老年人用药剂量等特点。目前，EVT201的NDA已获NMPA受理，预计于2023上半年获批上市。

财通证券研报指出，由于镇静类药物用药选择有限，临床对于安全有效药物存在较大需求缺口。根据药智网数据，2021年国内催眠镇静药物（片剂）的市场规模接近10亿元，占比较大的药物咪达唑仑、佐匹克隆、唑吡坦在国内上市时间均超过20年，并有多家仿制药上市，且十五年没有创新药上市带动新增长，因此国内市场规模始终保持较低水平。

上述机构通过回顾海外第二第三代药物上市规律发现，催眠镇静药物市场规模与重磅新药的放量紧密相关，例如唑吡坦上市爬坡14年后达到销售峰值200+亿元，带动整体市场规模突破250亿元。而国内市场近十五年没有新药问世，该机构认为，公司的EVT201胶囊已成功完成临床三期试验，有望重谱唑吡坦放量曲线并带动国内催眠镇静药物市场规模攀升。

关键词 市场规模 京新药业 财通证券