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近日,沃森生物(300142)在接待投资者调研时表示,新冠变异株mRNA疫苗的临床试验涉及到现场入组、接种、采样、检测、数据整理分析等程序,公司会全力以赴推动临床试验的进度,Ⅲa期和Ⅲb期预计将于近期完成入组,后续有实质性进展公司会根据相关法规的规定履行信息披露义务。
据悉,沃森生物与蓝鹊生物、复旦大学合作的新冠变异株mRNA疫苗作为二代苗,是国内首个进入临床的mRNA嵌合体疫苗,达到了不弱于国际头部企业的技术水平。临床前研究表明,该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和攻毒保护效果,对包括Omicron株在内的主要新型冠状病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力,目前公司正按照标准推进Ⅱ期临床的收尾。
同时,公司近期已分别在广州医科大学附属第一医院、云南、广西启动Ⅲa期临床试验,并同步在云南启动Ⅲb期临床试验,相关工作也在按计划加速推进中。
公司表示,通过新冠疫苗的研发和产业化建设,公司已构建起独立可控的mRNA技术平台和研发能力,相较于国内竞争对手已经建立起一定的竞争优势,未来将借助该技术加快公司核心疫苗产品的研发生产,例如目前公司与合作方合作的已处于临床前研究的流感mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗等。将来随着mRNA技术路径产品的上市,预计能够为公司拓展广阔的海外市场创造良好条件。
沃森生物是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过二十余年的发展,公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线,是中国首家、全球第二家自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗的厂家,也是目前全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗的厂家。
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