【世界新要闻】安图生物：新冠冠状病毒抗原检测试剂盒获得医疗器械注册证

2022-12-13 16:05:24 来源:机会报

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据安图生物（603658）最新公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。

安图生物称，上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，相关产品将更好地支持和服务国内新冠疫情防控工作。同时，该产品上市后实际销售情况取决于新冠疫情变化、检测需求及市场竞争环境、市场推广等多方面因素影响，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响

据公告，上述产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N蛋白。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证。

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【世界新要闻】安图生物：新冠冠状病毒抗原检测试剂盒获得医疗器械注册证

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