天天讯息：恒瑞医药：获得注射用甲苯磺酸瑞马唑仑药品注册证书

2022-12-26 14:19:24 来源:机会报

(资料图片)

据恒瑞医药（600276）最新公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》，批准本品增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症，说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。

据悉，公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月获得国家药监局批准，用于常规胃镜检查镇静；2020年6月获批用于结肠镜检查的镇静；2022年6月获批用于全身麻醉的诱导和维持。

德国PAIONAG公司研发的苯磺酸瑞马唑仑，2020年1月在日本获批上市用于全身麻醉，2020年10月在美国获批上市用于程序镇静的诱导与维持，2020年7月在中国获批上市用于结肠镜检查的镇静和全身麻醉诱导与维持。

经查询，苯磺酸瑞马唑仑2021年全球销售额约为2741万美元。截至目前，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计已投入研发费用约为1.16亿元。

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