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据上海医药（601607）最新公告，公司全资子公司上药控股与平安盐野义就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口品签订了《进口分销协议》，上药控股将作为Ensitrelvir的进口品在中国大陆地区的独家的进口商和经销商，同时双方将就该产品中国地区的上市展开系列合作，以期尽早实现Ensitrelvir在中国大陆市场的获批上市和稳定的商业化供应。

同时，上海医药与平安盐野义就更广泛的新药和仿制药产品在更深远的合作层面签订了《战略合作框架协议》。上海医药与平安盐野义将同时在中国大陆范围内就新药和仿制药产品上加强展开战略合作，合作范围包括不限于相关产品的进口、分销、中国本土化生产、以及相关仿制药营销网络的拓展和市场占有率的提升。

上海医药称，《进口分销协议》未约定上药控股进口和经销Ensitrelvir的具体数量和价格，双方后续将根据实际情况签订采购订单加以明确，《进口分销协议》的签订不对Ensitrelvir的销量做任何保证。产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响，存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。

Ensitrelvir是口服小分子抗病毒药物，最初由平安盐野义母公司日本盐野义制药株式会社和北海道大学共同研发，通过选择性地阻碍3CL蛋白酶从而达到抑制SARS-CoV-2（新冠病毒）增殖的效果。根据临床试验结果显示，其对于轻中症患者而言，Ensitrelvir可以明显缩短COVID-19奥密克戎毒株特有的5种症状恢复所需的时间（恢复到感染前所需的时间），达到相应主要临床终点；Ensitrelvir可显著下降感染者体内病毒载量，达到相应次要临床终点。

目前，Ensitrelvir在中国大陆地区处于开始向NMPA提交新药上市许可申请阶段，后续是否需要进行中国大陆地区临床试验存在不确定性，后续审批结果及获批时间尚存在不确定性。

关键词 上海医药 分销协议 不确定性