上海医药：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获得注册批准

2022-12-30 11:32:06 来源:机会报

(资料图)

据上海医药（601607）最新公告，近日公司下属全资子公司上海信谊金朱药业有限公司的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，该药品获得注册批准。

上海医药称，根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此信谊金朱的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获得注册批准，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液主要用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。最早由GSK研发，于1981年在英国上市。2021年4月，信谊金朱就该药品向国家药监局提出注册申请，并获受理。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币399.17万元。

目前，中国境内该药品的主要生产厂家包括深圳大佛药业股份有限公司、上海信谊金朱药业有限公司、河北仁合益康药业有限公司等。IQVIA数据库显示，2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液医院市场规模为人民币6.84亿元。

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