安必平：2022年10-12月获得55项国内医疗器械注册/备案证

2023-01-06 11:21:05 来源:机会报

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1月6日，安必平（688393）公告称，公司及子公司在2022年10-12月获得国内医疗器械注册/备案证55项，获得知识产权类资质10项，获得境外认证1项。

公司表示，前述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步增强公司的核心竞争力。

安必平专注于肿瘤筛查与诊断，自主研发了一系列肿瘤筛查及诊断试剂与配套设备，主要应用科室为病理科。目前已搭建液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大系列产品线，涵盖肿瘤筛查与诊断从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求，部分产品获得CE欧盟、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。

获得资质的具体情况如下：

关键词产品种类具体情况英国标准协会

安必平：2022年10-12月获得55项国内医疗器械注册/备案证

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