华润双鹤：全资子公司盐酸氨溴索氯化钠注射液药品补充申请获批

2023-01-06 17:28:51 来源:机会报

(相关资料图)

1月6日，华润双鹤（600062）发布公告，公司全资子公司安徽双鹤此于近日收到了国家药品监督管理局颁发的盐酸氨溴索氯化钠注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品生产。

公告称，安徽双鹤此次获批的补充申请为增加直接接触药品的包装材料和容器；变更新增包材产品的生产工艺。截至公告日，公司针对该药品(增加聚丙烯输液瓶包装)累计研发投入为人民币161.23万元(未经审计)。

公司表示，该药品(玻璃输液瓶包装)此前已获得《药品注册批件》，此次该药品(聚丙烯输液瓶包装)获得《药品补充申请批准通知书》，将进一步丰富该药品的包装形式，有利于降低该药品的生产成本，提高公司产品的市场竞争力和市场占有率。

资料显示，盐酸氨溴索氯化钠注射液适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预防性治疗。

据悉，盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg)由德国勃林格殷格翰大药厂研制开发，商品名为沐舒坦。根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年，沐舒坦全球销售额为3676.88万美元。

根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的盐酸氨溴索氯化钠注射液生产企业有6家(含安徽双鹤)。根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场盐酸氨溴索氯化钠注射液销售总额(终端价)为3279万元，其中市场份额排名前4名的企业分别为江苏豪森药业集团92.38%、四川科伦药业4.00%、辰欣药业3.29%、石家庄四药0.34%。

关键词盐酸氨溴索氯化钠注射液华润双鹤公司产品

华润双鹤：全资子公司盐酸氨溴索氯化钠注射液药品补充申请获批

最近更新