世界快资讯丨以岭药业：生物创新药BIO-008药物临床试验申请获得受理
2023-01-11 16:27:52
来源:机会报
(资料图片)
1月11日，以岭药业（002603）公告称，公司于2023年1月10日收到国家药品监督管理局核准签发的生物创新药BIO-008药物临床试验《受理通知书》，自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
据公告，BIO-008项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类治疗用生物制品，其拟定适应症为晚期实体瘤。该产品体内外活性和安全性良好，具有较高的临床开发价值。
资料显示，公司重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。
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