世界播报:恒瑞医药：SHR8058滴眼液上市许可申请获受理

2023-02-02 17:28:45 来源:机会报

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据恒瑞医药（600276）最新公告，公司子公司成都盛迪医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。

据悉，SHR8058 是由公司 license in 的一种单一组分全氟己基辛烷（F6H8）的无菌滴眼液，是基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol®开发的药物之一。

临床试验结果表明，与安慰剂对比，SHR8058滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8058滴眼液安全可靠，局部耐受性好，滴药后局部感觉异常发生率与安慰剂相当。

经查询，除德国Novaliq公司的NovaTears在欧盟和澳大利亚已作为医疗器械上市外，目前无同机制药品上市。截至目前，SHR8058相关项目累计已投入研发费用约为7851万元。

资料显示，恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、造影剂、特殊输液、糖尿病药、自身免疫药、心血管药、眼科用药等众多领域，已形成比较完善的产品布局。

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