上海医药：卡托普利片ANDA申请获美国FDA批准
2023-02-09 16:25:20
来源:机会报
(相关资料图)
上海医药（601607）2月9日公告，近日公司下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，卡托普利片12.5mg/25mg/50mg/100mg的简略新药申请已获得批准。
上海医药称，本次常药厂卡托普利片的ANDA申请获美国FDA批准，对公司拓展仿制药海外市场具有积极推动作用，符合公司国内外原料药和制剂协同发展的战略目标，对公司未来经营业绩具有一定积极的影响。公司后续将积极推进卡托普利片的美国上市。
资料显示，卡托普利片主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于2018年9月启动该药物的研发工作，于2020年3月向美国FDA提交了ANDA申请，并于近日获得美国FDA批准文号。截至公告披露日，该药物已投入研发费用约378.09万元人民币。
该药物原研厂为施贵宝，国外生产、销售厂商主要有CIMED、AKRIKHIN RF、NEO QUIMICA、GEOLAB、NOVA QUIMICA等，国内生产、销售厂商主要有常药厂、上海旭东海普、华中药业、石家庄以岭药业、石药欧意药业等。
IMS数据库显示，该药物2021年全球销售额为1.22亿美元，美国销售额为962.2万美元；米内网显示，该药物2021年国内销售额为5290万元人民币。
最近更新
- 上海医药：卡托普利片ANDA申请获美国FDA批准2023-02-09
- 德业股份：子公司以5350万元竞得海宁市黄湾镇地块，将开展逆变器相关项目实2023-02-09
- 每日讯息!君禾股份官网投资者关系专栏迎全新升级，多媒体矩阵开展投关工作2023-02-09
- 【环球时快讯】上汽集团：2023年全年销量目标为600万辆、新能源150万辆2023-02-09
- 康力电梯：实际上AIGC 浪潮可以说是由普通用户切身体验了AI绘画、ChatGPT2023-02-09
- 天天微动态丨三六五网：目前在公司平台已应用了部分国内已成熟的AI技术2023-02-09
- 新能源汽车“价格战”加剧 买电动车的好时机？2023-02-09
- 科都电气创业板IPO审核状态更新为“终止(撤回)”2023-02-09
- 动态：日经225指数全日跌0.08% 报27584.35点2023-02-09
- 速读：宁德时代旗下智能科技公司增资至22.5亿2023-02-09
- 午评：三大指数集体收涨创指涨0.8% 通信设备板块领涨2023-02-09
- 环球头条：富瑞：上调百胜中国(9987.HK)今明两年纯利预测 维持持有评级2023-02-09
- 【焦点热闻】松芝股份：目前公司已为国内主要客车企业配套新能源大中型客车2023-02-09
- 全球热推荐：松芝股份：公司的电池热管理产品使用范围较为广泛，可应用于目2023-02-09
- 世界即时：哈药股份：公司所属企业具有治疗感冒功效的在产产品有：双黄连口2023-02-09
- 天天视点！望湖楼下水如天的意思 怎么理解望湖楼下水如天2023-02-09
- 世界视点！河北多地迎降雪 积雪深度在1至4厘米2023-02-09
- 全球快讯:白酒板块午盘拉升 贵州茅台涨幅达1.77%2023-02-09
- 全球快看：太阳纸业：公司非常重视财务成本端的节降工作，近年来根据企业的2023-02-09
- 天天观点：苏美达：旗下能源公司成功签约扬州瑞斯乐分布式EPC项目2023-02-09
- 讯息：正元智慧：我司暂未参加世界数字教育大会2023-02-09
- 环球简讯:正虹科技(000702.SZ)：拟接受关联方不超1.1亿元借款2023-02-09
- 天天视点！二进制补码计算器_二进制补码2023-02-09
- 要闻速递：绿茵生态：目前已逐步开始将绿地养护与文旅运营相结合的模式进行2023-02-09
- 天天快看：坚朗五金新设科技子公司 注册资本2亿元2023-02-09
- 快资讯：培训师资格证怎么考_企业培训师资格证怎么考2023-02-09
- 今日聚焦!董监高持股变动日报：2月8日披露1家上市公司高管增持35家减持2023-02-09
- 环球新消息丨忙碌与熙攘三湘大地的农信服务“暖流”不“断流”2023-02-09
- 每日播报!隔夜外盘：美股三大指数收跌 纳指、标普跌超1% 谷歌跌逾7%2023-02-09
- ChatGPT概念股开盘领跌，云从科技跌近10%2023-02-09
营业执照公示信息