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恒瑞医药（600276）2月13日公告，公司与美国TREELINE BIOSCIENCES,INC.公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司。截至目前，该产品已投入研发费用约为8938万元人民币。

通过此次对外授权，恒瑞将获得1100万美元的首付款，并从SHR2554首个适应症被批准到商业化，恒瑞将获得不超过7亿美元的里程碑付款，以及上市后的10%-12.5%的销售提成。

恒瑞医药称，该协议的签署有助于拓宽SHR2554的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

东方证券发布研报指出，恒瑞医药EZH2抑制剂lisence-out出海，创新实力受认可。此外，公司还有多款ADC药物已进入临床阶段，创新实力为长远发展提供动力，研发上市以及商业化值得期待。

该机构认为，一方面，集采对恒瑞仿制药带来的压力正逐渐弱化，影响较大的第三批和第五批集采品种，大多已实现正增长，展望未来影响越发缓和。另一方面，新药不断上市，医保带来放量预期。公司积极参与医保谈判，创新药达尔西利、恒格列净和瑞维鲁胺新纳入医保，将快速放量，业绩有望重回增长通道。强大的销售实力和不断加大的研发投入，促进产品放量并推动创新，业绩有望企稳回升。

据资料，SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂。2018年5月，SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的I期临床研究。2023年1月，SHR2554被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。

2022年7月，该产品I期临床研究前期成果的正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀•血液学》(《Lancet Haematology》，IF=30.153），并在同年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了展示。研究显示，每天2次350mg给药SHR2554，对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。

目前，Epizyme公司的同类产品Tazverik（tazemetostat）已于2020年1月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，经查询Evaluate Pharma数据库，2021年，Tazverik全球销售额合计约为3090万美元。

关键词 恒瑞医药 滤泡性淋巴瘤 知识产权