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2月20日,普洛药业(000739)公告称,公司子公司康裕制药于近日收到国家药品监督管理局下发的先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
同时,公司战略合作伙伴先声药业也收到了国家药监局下发的关于同意新增普洛药业之子公司浙江普洛康裕制药有限公司作为先诺特韦原料药供应商的《药品补充申请批准通知书》。
据悉,先诺特韦为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。该药物由先声药业研发,相关制剂(商品名:先诺欣)已在国内以1类新药获批。
公司称,此次合作涉及的先诺特韦原料药所有权归先声药业所有,公司不享有其所有权,仅为其原料药生产供应商。该事项将对公司未来经营带来一定积极影响。具体订单计划、结算方式、交货期限等将根据双方另行签署的供货协议执行。
资料显示,普洛药业主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务(CDMO)、制剂等研发、生产和销售以及进出口贸易业务,位列中国医药工业企业40强。公司目前在横店本部及上海、美国波士顿、杭州分别设有原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院;在浙江东阳本部、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。
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