上海医药：WST01制剂临床试验申请获得美国FDA批准
2023-02-22 15:33:01
来源:机会报
(资料图片)
据上海医药（601607）最新公告，近日公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到美国FDA通知，上药信谊申报的WST01制剂临床试验申请获得美国FDA批准，可以启动Ⅰ期临床试验。
WST01是一种口服微生态活菌制剂，由上药信谊和上海市内分泌代谢研究所合作研发并共享知识产权。截至公告披露日，该项目已累计投入研发费用约4157.19万元人民币。
根据美国相关法律法规要求，该项目后续尚需在美国开展一系列临床试验并经FDA审评、审批通过后方可生产上市。目前，全球尚无与该项目同类的活体生物药上市。
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