复星医药：子公司新增小容量注射剂生产线首次通过GMP符合性检查
2023-03-02 16:30:59
来源:机会报
(资料图片仅供参考)
据复星医药（600196）最新公告，根据近日江苏省药品监督管理局网站公开信息，公司控股子公司苏州二叶制药有限公司位于苏州市相城区小容量注射剂车间的小容量注射剂（非最终灭菌，预灌封注射器）生产线已通过药品生产质量规范符合性检查，即GMP符合性检查。
复星医药称，本次通过GMP符合性检查为该新增生产线首次通过GMP符合性检查。本次通过GMP符合性检查不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。集团针对本次检查相关直接投入约为人民币687万元（未经审计）。
据公告，上述所涉产线设计产能为3600万支/年，代表产品为依诺肝素钠注射液，其主要用于治疗抗凝血。2021年度，依诺肝素钠相关制剂于中国境内（不包括港澳台地区，下同）的销售额约为人民币24.07亿元。2021年度，集团依诺肝素钠相关制剂于中国境内的销售额约为人民币2.91亿元。苏州二叶的依诺肝素钠注射液于2022年11月获批上市，截至公告日，尚未开展商业化生产。
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