中国医药：子公司注射用特利加压素获药品注册批件

2023-03-08 13:31:39 来源:机会报

(资料图片仅供参考)

3月8日，中国医药（600056）发布公告称，下属全资子公司通用三洋收到国家药品监督管理局核准签发的一份注射用特利加压素《药品注册证书》，批准该药进行药品注册。

公告显示，注射用特利加压素适用于胃肠道、泌尿生殖系统、术后出血的治疗，以及妇科手术的局部应用、肝肾综合征、肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等和顽固性（对儿茶酚胺抵抗性）休克等的治疗。

据悉，该药品是由德国辉凌公司研制的一种新型人工合成的血管加压素（VP）类似物，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血。辉凌制药(中国)有限公司的注射用特利加压素(规格：1mg)于2010年获得批准在国内上市，其商品名为可利新。

根据国家药监局网站数据查询显示，截止目前，注射用特利加压素在国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有5家，分别是深圳翰宇药业股份有限公司、福建省闽东力捷迅药业股份有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司、南京康舟医药科技有限公司、海南通用三洋药业有限公司（海南通用康力制药有限公司），批准的规格均为1mg（相当于0.86mg特利加压素）。

根据米内网数据库国内市场样本医院用药销售统计显示，2021年注射用特利加压素样本医院销售额约为2.34亿元，2022年上半年销售额约为1.29亿元。

中国医药表示，此次通用三洋注射用特利加压素按照化学药品新注册分类方法获得药品注册批件，有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力，同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。

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