世界热门:复星医药：子公司获药品HLX51临床试验批准
2023-03-16 18:11:48
来源:机会报
(资料图片仅供参考)
复星医药（600196）3月16日公告，公司控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。
公告称，复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该新药的I期临床试验。根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。
资料显示，该新药为集团自主研发的抗OX40激动型人源化单克隆抗体，拟用于实体瘤和淋巴瘤治疗。截至2023年2月，集团现阶段针对该新药（单药）累计研发投入约为人民币7234万元（未经审计）。
目前，全球范围内尚无靶向OX40的单克隆抗体获批上市。
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