康泰生物：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅰ期临床试验

2023-03-03 16:11:02 来源:机会报

(资料图片仅供参考)

据康泰生物（300601）最新公告，公司和全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。

据资料，口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）适用于6周至32周龄婴儿，用于预防感染轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎，该产品包含了国内轮状病毒导致胃肠炎的主要病毒血清型（G1、G2、G3、G4和G9）。

轮状病毒疫苗为全球主要疫苗品种之一，分为单价疫苗和多价疫苗。经查询国家药品监督管理局网站，目前国内已上市的有兰州生物制品研究所有限责任公司的单价口服轮状病毒活疫苗和美国默克公司的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）。

康泰生物称，本次口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅰ期临床试验并成功完成首例受试者入组，表明该产品研发取得了阶段性进展，公司将积极推动该产品的临床研究，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司在多联多价疫苗领域的产品布局，提升公司的核心竞争力和市场地位，为公司持续稳健发展奠定坚实基础。

康泰生物主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，日前公司披露的2022年年度业绩预告显示，2022年度公司预归属于上市公司股东的净利润亏损7600.00万元至1.5亿元，比上年同期下降106.02%至111.87%；扣除非经常性损益后的净利润亏损1.26亿元至2亿元，比上年同期下降110.59%至116.81%。

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康泰生物：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）开启Ⅰ期临床试验

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