科伦药业：子公司泊沙康唑口服混悬液获得药品注册批准

2023-03-06 15:23:18 来源:机会报

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据科伦药业（002422）最新公告，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“泊沙康唑口服混悬液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药为国内首仿首仿获批。

据悉，泊沙康唑为第二代三唑类抗真菌药，与其他三唑类药物相比，具有抗菌谱更广、抗菌活性高，安全耐受性好等优势，已被《泊沙康唑临床应用专家共识（2020）》、《中国成人念珠菌病诊断与治疗专家共识（2020）》、美国感染病学会《曲霉病诊断处理实践指南（2016）》等国内外权威指南或专家共识推荐广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。

此外，科伦药业已获批泊沙康唑肠溶片，且同步布局了泊沙康唑注射液，不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。2021年泊沙康唑口服混悬液中国销售4.4亿元。

科伦药业表示，目前公司已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在感染性疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。本次我公司泊沙康唑口服混悬液为国内首仿获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。

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科伦药业：子公司泊沙康唑口服混悬液获得药品注册批准

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