精选！亿帆医药：硫酸长春新碱注射液获批上市，用于多种肿瘤治疗

2023-03-06 15:26:19 来源:机会报

(资料图)

据亿帆医药（002019）最新公告，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2023年3月3日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸长春新碱注射液《药品注册证书》。

据悉，硫酸长春新碱注射液适用于治疗急性白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤，也用于乳腺癌、支气管肺癌、软组织肉瘤、神经母细胞瘤等的治疗。

公告显示，公司于2021年6月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品注册申请，于2021年7月获得受理，并于2023年3月收到硫酸长春新碱注射液《药品注册证书》，此次硫酸长春新碱注射液以化学药品注册分类3类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。

截至公告披露日，除公司外，硫酸长春新碱注射液中国境内暂无企业获批，1家企业处于报产阶段。根据IQVIA数据显示，2022年1-3季度长春新碱国内市场规模约9572万元，全球市场规模约3294万美元。

公司表示，截至目前，公司对该产品的研发投入约820万元。此次《药品注册证书》的取得，标志着公司成为该品种国内首家视同通过仿制药一致性评价的企业，丰富了公司血液肿瘤产品的品类，借助公司成熟的血液肿瘤产品推广销售团队将对公司业绩产生积极影响，但产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。

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