今日热闻!恒瑞医药：子公司注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种名单公示
2023-03-17 16:18:03
来源:机会报
【资料图】
恒瑞医药（600276）3月17日公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，该药品拟定适应症为用于治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌。
经查询，目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumabemtansine（商品名Kadcyla）和Fam-trastuzumab deruxtecan（商品名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。
EvaluatePharma数据库显示，2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约2.12亿元。
2023年2月，公司注射用SHR-A1811已有两个适应症纳入突破性治疗名单，分别为用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌患者。
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