精选！普利制药：注射用泮托拉唑钠获乌克兰卫生部上市许可

2023-03-17 16:25:29 来源:机会报

(资料图片仅供参考)

普利制药（300630）3月16日晚间公告，公司于近日收到了乌克兰卫生部签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可。其标志着普利制药的注射用泮托拉唑钠具备了在乌克兰销售的资格，将对公司拓展乌克兰市场带来积极影响。

注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+－ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。适应症为胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎；佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。

注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司（Takeda授权）在美国获批上市，商品名为PROTONIX，剂型为注射剂，规格为40mg，注射用泮托拉唑钠目前已在全球广泛上市销售。

据悉，公司成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后，已相继提交了国内外多个国家的注册申请。2017年2月获得荷兰的上市许可，2017年3月获得德国的上市许可，2018年8月获得澳大利亚的上市许可，2021年6月获得加拿大的上市许可，2022年2月获得英国的上市许可，2022年8月获得新西兰的上市许可，2022年9月获得国家药品监督管理局的上市许可。近日，收到了乌克兰卫生部的上市许可。

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